Author Archives: Asuntos Regulatorios

RESOLUCIÓN DINAVISA No. 311/25

POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS TÉCNICOS PARA LA
REALIZACIÓN DE ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE INGREDIENTES
FARMACÉUTICOS ACTIVOS DE SÍNTESIS (IFAs), CONFORME A LAS DIRECTRICES
DEL CONSEJO INTERNACIONAL PARA LA ARMONIZACIÓN DE LOS REQUISITOS
TÉCNICOS DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO HUMANO (ICH, POR
SUS SIGLAS EN INGLÉS).

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RESOLUCIÓN / DINAVISA N° 328/25

RESOLUCIÓN / DINAVISA N° 328/25

Decreto 328/25 POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS PARA LA OBTENCIÓN, RENOVACIÓN, ACTUALIZACIÓN, TRANSFERENCIA, SUSPENSIÓN Y
CANCELACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS, BEBIDAS Y ADITIVOS ALIMENTARIOS, DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO, ANTE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA.