POR LA CUAL SE ESTABLECE LA OBLIGATORIEDAD DE PRESENTAR ESTUDIOS
DE SEGURIDAD POST-AUTORIZACIÓN (FASE IV) PARA MEDICAMENTOS QUE
CONTENGAN PÉPTIDOS SINTÉTICOS COMO PRINCIPIO ACTIVO.
Author Archives: Asuntos Regulatorios
RESOLUCIÓN DINAVISA No. 425/25
POR LA CUAL SE ACTUALIZA EL ANEXO 1 – LISTADO DE ESPECIALIDADES
FARMACEUTICAS DE VENTA LIBRE EN FARMACIAS BAJO LOS CRITERIOS
ESTABLECIDOS EN EL ARTICULO 4° Y DE CONFORMIDAD A LO ESTABLECIDO EN EL ARTICULO N° 7 DE LA RESOLUCIÓN DINAVISA N° 348/2023 DE FECHA 22 DE AGOSTO DE 2023.
RESOLUCIÓN DINAVISA No. 330/25
POR LA CUAL SE DISPONE LA CREACIÓN DE UN COMITÉ CIENTÍFICO-TÉCNICO
(ССТ) СОМO ÓRGANO DE CONSULTA EN MATERIA VINCULADA A LA COMPETENCIA DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA.
RESOLUCIÓN DINAVISA No. 327/25
POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS PARA LA EMISIÓN DEL
CERTIFICADO DE ACREDITACIÓN COMPLEMENTARIA DE LOS COMITÉS DE ÉTICA
EN LA INVESTIGACIÓN PARA LA SALUD (CEIS).
RESOLUCIÓN DINAVISA No. 311/25
POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS TÉCNICOS PARA LA
REALIZACIÓN DE ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE INGREDIENTES
FARMACÉUTICOS ACTIVOS DE SÍNTESIS (IFAs), CONFORME A LAS DIRECTRICES
DEL CONSEJO INTERNACIONAL PARA LA ARMONIZACIÓN DE LOS REQUISITOS
TÉCNICOS DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO HUMANO (ICH, POR
SUS SIGLAS EN INGLÉS).
RESOLUCIÓN DINAVISA No. 305/25
Por la cual se actualiza la Reglamentación de buenas prácticas para laboratorios de control de calidad de medicamentos
RESOLUCIÓN / DINAVISA N° 328/25
Decreto 328/25 POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS PARA LA OBTENCIÓN, RENOVACIÓN, ACTUALIZACIÓN, TRANSFERENCIA, SUSPENSIÓN Y
CANCELACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS, BEBIDAS Y ADITIVOS ALIMENTARIOS, DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO, ANTE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA.
