“POR LA CUAL SE CREA LA UNIDAD ESTRATÉGICA DE TRABAJO PARA LA IMPLEMENTACIÓN Y ORIENTACIÓN DEL USO DE INTELIGENCIA ARTIFICIAL EN LOS PROCESOS Y FUNCIONES REGULATORIAS DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA (DINAVISA).
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RESOLUCIÓN DINAVISA N° 39/2026
“POR LA CUAL SE FIJA LA REFERENCIACIÓN EXTERNA DE PRECIOS (REP) DE LOS PRODUCTOS INNOVADORES: Ospolot 200 mg, Ospolot 50 mg, Galvus met 50 mg/850 mg, Co-diovan 80 mg/12,5 mg, Galvus met 50 mg/500 mg, Entresto 50 mg, Scemblix 40 mg, Ocrevus SC, Galvus 50 mg, Entresto 100 mg, Co-diovan 160 mg/12,5 mg, Akynzeo, Tecentriq SC, Columvi 2,5 mg/2,5 mL, Columvi 10 mg/10mL, Duphalac, Epkinly 48 mg/0,8 mL, Epkinly 4 mg/0,8 mL, Cosentyx 150 mg/mL, Adcetris, Decapeptyl 22,5 y Darzalex SC.
RESOLUCIÓN / DINAVISA N° 471/2025
POR LA CUAL SE ADOPTA LA GUÍA “PIC/S GUIDE TO GOOD DISTRIBUTION
PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS” COMO NORMA TÉCNICA OFICIAL DE
BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE DE
MEDICAMENTOS EN EL TERRITORIO NACIONAL.
RESOLUCIÓN DINAVISA No. 431/25
POR LA CUAL SE ESTABLECE LA OBLIGATORIEDAD DE PRESENTAR ESTUDIOS
DE SEGURIDAD POST-AUTORIZACIÓN (FASE IV) PARA MEDICAMENTOS QUE
CONTENGAN PÉPTIDOS SINTÉTICOS COMO PRINCIPIO ACTIVO.
RESOLUCIÓN DINAVISA No. 425/25
POR LA CUAL SE ACTUALIZA EL ANEXO 1 – LISTADO DE ESPECIALIDADES
FARMACEUTICAS DE VENTA LIBRE EN FARMACIAS BAJO LOS CRITERIOS
ESTABLECIDOS EN EL ARTICULO 4° Y DE CONFORMIDAD A LO ESTABLECIDO EN EL ARTICULO N° 7 DE LA RESOLUCIÓN DINAVISA N° 348/2023 DE FECHA 22 DE AGOSTO DE 2023.
RESOLUCIÓN DINAVISA No. 330/25
POR LA CUAL SE DISPONE LA CREACIÓN DE UN COMITÉ CIENTÍFICO-TÉCNICO
(ССТ) СОМO ÓRGANO DE CONSULTA EN MATERIA VINCULADA A LA COMPETENCIA DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA.
RESOLUCIÓN DINAVISA No. 327/25
POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS PARA LA EMISIÓN DEL
CERTIFICADO DE ACREDITACIÓN COMPLEMENTARIA DE LOS COMITÉS DE ÉTICA
EN LA INVESTIGACIÓN PARA LA SALUD (CEIS).
RESOLUCIÓN DINAVISA No. 311/25
POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS TÉCNICOS PARA LA
REALIZACIÓN DE ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE INGREDIENTES
FARMACÉUTICOS ACTIVOS DE SÍNTESIS (IFAs), CONFORME A LAS DIRECTRICES
DEL CONSEJO INTERNACIONAL PARA LA ARMONIZACIÓN DE LOS REQUISITOS
TÉCNICOS DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO HUMANO (ICH, POR
SUS SIGLAS EN INGLÉS).
RESOLUCIÓN DINAVISA No. 305/25
Por la cual se actualiza la Reglamentación de buenas prácticas para laboratorios de control de calidad de medicamentos
RESOLUCIÓN / DINAVISA N° 328/25
Decreto 328/25 POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS PARA LA OBTENCIÓN, RENOVACIÓN, ACTUALIZACIÓN, TRANSFERENCIA, SUSPENSIÓN Y
CANCELACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS, BEBIDAS Y ADITIVOS ALIMENTARIOS, DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO, ANTE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA.
