Asesoría Técnica y Jurídica Regulatoria
Enfocada en habilitar, registrar o certificar productos y procesos ante la Autoridad Regulatoria Competente
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Normas Regulatorias
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RESOLUCIÓN DINAVISA No. 431/25
POR LA CUAL SE ESTABLECE LA OBLIGATORIEDAD DE PRESENTAR ESTUDIOSDE SEGURIDAD POST-AUTORIZACIÓN (FASE IV) PARA MEDICAMENTOS QUECONTENGAN PÉPTIDOS SINTÉTICOS COMO...
RESOLUCIÓN DINAVISA No. 425/25
POR LA CUAL SE ACTUALIZA EL ANEXO 1 - LISTADO DE ESPECIALIDADESFARMACEUTICAS DE VENTA LIBRE EN FARMACIAS BAJO LOS CRITERIOSESTABLECIDOS...
RESOLUCIÓN DINAVISA No. 330/25
POR LA CUAL SE DISPONE LA CREACIÓN DE UN COMITÉ CIENTÍFICO-TÉCNICO(ССТ) СОМO ÓRGANO DE CONSULTA EN MATERIA VINCULADA A LA...
RESOLUCIÓN DINAVISA No. 327/25
POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS PARA LA EMISIÓN DELCERTIFICADO DE ACREDITACIÓN COMPLEMENTARIA DE LOS COMITÉS DE ÉTICAEN LA...
RESOLUCIÓN DINAVISA No. 311/25
POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS TÉCNICOS PARA LAREALIZACIÓN DE ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE INGREDIENTESFARMACÉUTICOS ACTIVOS DE SÍNTESIS (IFAs),...
RESOLUCIÓN DINAVISA No. 305/25
Por la cual se actualiza la Reglamentación de buenas prácticas para laboratorios de control de calidad de medicamentos Scanned Document
Resolución DNVS D.G. N 153/2021
Por la cual se establecen los requisitos para la inscripción de cigarrillos electronicos, vapeadores, vaporeadores y otros sistemas de administración...
Decreto Nº 1.244
Por el cual se establece el sistema nacional de trazabilidad de productos y subproductos vegetales (SITRAVE). Decreto Nº 1.244Descarga
Decreto Nº 7.634
Requisitos y condiciones para el ejercicio de la dirección técnica de establecimientos de productos alimenticios y servicios de alimentación. Decreto...
Decreto Nº 6.115
Registro nacional de envases en contacto con alimentos (RNE). Decreto Nº 6.115Descarga
Resolución S.G. Nº 6611
Requisitos para el registro de medicamentos biológicos Resolución S.G. Nº 6611Descarga
Resolución S.G. Nº 0354
Procedimientos de seguridad y mecanismos de prevención de riesgos para los profesionales de la salud y pacientes. Resolución S.G. Nº...
Resolución S.G. Nº 784
Aranceles para el registro sanitario de productos considerados dispositivos médicos, material cortopunzante y equipo de protección individual. Resolución S.G. Nº...
Resolución S.G.N. 254
POR LA CUAL SE AUTORIZA LA IMPIEMENTACIÓN DEL SISTEMA INFORMÁTICO INTEGRADO DE GESTIÓN DE REGISTROS SANITARIOS Y DE ESTABLECIMIENTOS DE...
Resolución S.G.N. 254
POR LA CUAL SE AUTORIZA LA IMPIEMENTACIÓN DEL SISTEMA INFORMÁTICO INTEGRADO DE GESTIÓN DE REGISTROS SANITARIOS Y DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD REGULADOS A TMVÉS DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA – DNVS, Y SE APRUEBA LA UTILIZACIÓN DE LA FIRMA DIGITAL Y DEL EXPEDIENTE ELECTRÓNICO PARA LA REALIZACIÓN DE TRÁMITES.
Resolución DNVS 66/2021
Requisitos técnicos para estudios de estabilidad de productos para la salud considerando productos de higiene personal, cosmeticos y perfumes.-
Resolución DNVS 02/2021
Procedimiento para la obtención de constancia de verificación funcional de planos.-
Resolución DNVS 01/2021
Por la cual se aprueban los anexos y formularios de requisitos técnicos, documentales y se establece el procedimiento para la obtención de constancia de verificación funcional de planos.-
Reglamento técnico Mercosur sobre lista de sustancias que no pueden ser utilizadas en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.-
Normas para la obtención y renovación del registro sanitario, de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.-
Reglamento técnico Mercosur sobre lista de filtros ultravioletas permitidos para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.-
Modificación de los anexos y formularios F1, F2, F3 y F4 de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes de grado 1 y 2.-
Requisitos técnicos para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes (Derogación de la resolución GMC Nº 26/04).
Reglamento técnico Mercosur sobre lista de sustancias colorantes permitidas para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes (Derogación de la Res. GMC Nº 38/09)
Resolución S.G.N. 254
POR LA CUAL SE AUTORIZA LA IMPIEMENTACIÓN DEL SISTEMA INFORMÁTICO INTEGRADO DE GESTIÓN DE REGISTROS SANITARIOS Y DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD REGULADOS A TMVÉS DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA – DNVS, Y SE APRUEBA LA UTILIZACIÓN DE LA FIRMA DIGITAL Y DEL EXPEDIENTE ELECTRÓNICO PARA LA REALIZACIÓN DE TRÁMITES.
Resolución DNVS 02/2021
Procedimiento para la obtención de constancia de verificación funcional de planos.-
Resolución DNVS 01/2021
Por la cual se aprueban los anexos y formularios de requisitos técnicos, documentales y se establece el procedimiento para la obtención de constancia de verificación funcional de planos.-
Resolución S.G. Nº 784.-
Aranceles para el registro sanitario de productos considerados dispositivos médicos, material cortopunzante y equipo de protección individual.
Resolución S.G. Nº 0354.-
Procedimientos de seguridad y mecanismos de prevención de riesgos para los profesionales de la salud y pacientes.
Resolución S.G.N. 254
POR LA CUAL SE AUTORIZA LA IMPIEMENTACIÓN DEL SISTEMA INFORMÁTICO INTEGRADO DE GESTIÓN DE REGISTROS SANITARIOS Y DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD REGULADOS A TMVÉS DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA – DNVS, Y SE APRUEBA LA UTILIZACIÓN DE LA FIRMA DIGITAL Y DEL EXPEDIENTE ELECTRÓNICO PARA LA REALIZACIÓN DE TRÁMITES.
Resolución DNVS 02/2021
Procedimiento para la obtención de constancia de verificación funcional de planos.-
Resolución DNVS 01/2021
Por la cual se aprueban los anexos y formularios de requisitos técnicos, documentales y se establece el procedimiento para la obtención de constancia de verificación funcional de planos.-
Resolución S.G. Nº 6611.-
Requisitos para el registro de medicamentos biológicos
Resolución S.G. Nº 0455.-
Por la cual se reglamenta el procedimiento de inscripción de transferencia de registro sanitario, se aprueban los anexos y se disponen los requisitos documentales.
Decreto Nº 17.057/97.
Por el cual se dispone la vigencia en la República del Paraguay de las resoluciones adoptadas por el Grupo Mercado Común del Mercosur, referentes reglamentos técnicos.
Decreto Nº 10.262.
Renovación de registros sanitarios de especialidades farmacéuticas.
Mercosur G.M.C / RES Nº 23/95.-
Requisitos para el registro de productos farmacéuticos.
Mercosur G.M.C / RES Nº 53/96.-
Estabilidad de productos farmacéuticos.
Resolución S.G.N. 254
POR LA CUAL SE AUTORIZA LA IMPIEMENTACIÓN DEL SISTEMA INFORMÁTICO INTEGRADO DE GESTIÓN DE REGISTROS SANITARIOS Y DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD REGULADOS A TMVÉS DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA – DNVS, Y SE APRUEBA LA UTILIZACIÓN DE LA FIRMA DIGITAL Y DEL EXPEDIENTE ELECTRÓNICO PARA LA REALIZACIÓN DE TRÁMITES.
Resolución DNVS 02/2021
Procedimiento para la obtención de constancia de verificación funcional de planos.-
Resolución DNVS 01/2021
Por la cual se aprueban los anexos y formularios de requisitos técnicos, documentales y se establece el procedimiento para la obtención de constancia de verificación funcional de planos.-
Decreto Nº 6.115.-
Registro nacional de envases en contacto con alimentos (RNE).
Decreto Nº 7.634.-
Requisitos y condiciones para el ejercicio de la dirección técnica de establecimientos de productos alimenticios y servicios de alimentación.
Decreto Nº 8.064.-
Se dispone la vigencia en la República del Paraguay de las resoluciones adoptadas por el grupo Mercado Común del Mercosur referentes al SGT Nº 3 Normas Técnicas.
Resolución S.G.N. 254
POR LA CUAL SE AUTORIZA LA IMPIEMENTACIÓN DEL SISTEMA INFORMÁTICO INTEGRADO DE GESTIÓN DE REGISTROS SANITARIOS Y DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD REGULADOS A TMVÉS DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA – DNVS, Y SE APRUEBA LA UTILIZACIÓN DE LA FIRMA DIGITAL Y DEL EXPEDIENTE ELECTRÓNICO PARA LA REALIZACIÓN DE TRÁMITES.
Resolución DNVS 02/2021
Procedimiento para la obtención de constancia de verificación funcional de planos.-
Resolución DNVS 01/2021
Por la cual se aprueban los anexos y formularios de requisitos técnicos, documentales y se establece el procedimiento para la obtención de constancia de verificación funcional de planos.-
Decreto Nº 1.244.-
Por el cual se establece el sistema nacional de trazabilidad de productos y subproductos vegetales (SITRAVE).
Decreto Nº 12.282.-
Por el cual se dispone la vigencia en la República del Paraguay de resoluciones adoptadas por el grupo Mercado Común del Mercosur en materia fitosanitaria.
Decreto Nº 12.677/08.-
Por el cual se designa al Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal y de Semillas (SENAVE), como punto focal nacional de protección fitosanitaria.
Decreto Nº 4.577.-
Por el cual se reglamenta la ley Nº 3481/08 de “Fomento y Control de la Producción Agrícola”
Decreto Nº 6.626/05.-
Por el cual se crea el Comité Técnico Nacional de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias.
Resolución DNVS D.G. N 153/2021
Por la cual se establecen los requisitos para la inscripción de cigarrillos electronicos, vapeadores, vaporeadores y otros sistemas de administración de nicotina y sistemas similares sin nicotina y las sustancias utilizadas para el uso de los mismos; y los requisitos para la habilitación de los establecimientos dedicados a la importación, exportación, elaboración, distribución y comercialización de dichos productos y sustancias y los procedimientos para el trámite de inscripción y habilitación.
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